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真空乳化機在醫(yī)藥領域的應用
發(fā)布時間：
2022-06-17
顧名思義，真空乳化機是指材料在真空狀態(tài)下，使用真空乳化機高效、快速、均勻地分布在不同的相中，通常油相和水相等各相互不相容。 利用該機帶來的強大動能，使材料在恒定、轉子窄間隙內承受每分鐘數(shù)十萬次的流體剪切、離心擠壓、碰撞斷裂和平流等綜合作用，從而使不相容相在相應成熟工藝和適量添加劑的共同作用下瞬間均勻分散乳化，高頻循環(huán)，那么，下面就來了解一下真空乳化機用途和適用范圍。
整個軟膏、乳膏等乳劑藥品生產過程中——嚴格按照產品衛(wèi)生或無菌級標準管理，各種原料在受控、安全、可重復的條件下，真空乳化機采用定量的方法進行均質、加熱、冷卻、滅菌和灌裝，生產系統(tǒng)包括在線清洗、在線滅菌、在線干燥等裝置，還自動化整個生產過程，滿足良好的自動化制造規(guī)范的要求，那么下面一起了解下真空乳化機在醫(yī)藥領域的應用吧!
真空乳化機物料循環(huán)
兩相混合后，產品通過轉子/定子的推動循環(huán)返回容器，從容器下通過均質器進入容器上，返回均質器，這種強制循環(huán)路徑允許企業(yè)準確評估整個批次所需的時間。 通過記錄原材料通過轉子定子均化器1次的時間，可以算出所需的循環(huán)次數(shù)和均質時間。 材料循環(huán)的另一個優(yōu)點在加熱和冷卻過程中非常明顯，特別是在大量大容器的情況下，僅通過產品本身難以保持均勻的溫度，但通過采用材料外循環(huán)，可以使徑向的溫度分布比較恒定，另外，在加工結束時也通過應用高水平的真空，可以可靠地除去氣泡，生產出光滑、光澤、穩(wěn)定的產品。
真空乳化機脫泡過程
根據(jù)產品的性質，其密度在工藝階段可能會明顯降低。 脫泡工藝對下游充填精度、生產率——產品和容器類型有顯著影響，決定容量充填的公差要求。 如果在填充前能夠進行適當?shù)拿撆?，則可以容易地將填充精度保持在公差范圍內。 在乳化罐內，產品完成脫泡后，可以通過均質器的泵送作用排出緩沖容器。 此時，可變定子起著重要的作用，均質模式下，轉子與定子接近，對產品剪切作用非常強; 另一方面，在泵模式下，通過調節(jié)定子的位置，可以使轉子和定子分離，剪切作用大幅降低。 因此，在泵模式下，從均質器排出的材料的溫度上升也非常微小。
真空乳化機擴大進程
通常配方和工藝按實驗室規(guī)模研發(fā)，批量約1~10 kg，研發(fā)完成后轉入批量1000 kg以上的大型生產設備。 在開發(fā)未知配方和技術時，弄清楚該技術和產品的生產會變得更大量、更不可預測，從而帶來很大的風險。 要在整個產品生命周期中完全避免此類事件，根據(jù)參數(shù)開發(fā)準確完整的放大模型。 仔細觀察流程中的每個步驟，就會發(fā)現(xiàn)如果批次乘以10，則并非所有大小和元素都以相同的比率增長。系統(tǒng)的工作原理
在真空均質乳化機系統(tǒng)中，其固定轉子結構的均質器在主罐體下方。 的狀態(tài)滑塊可以調節(jié)位置，便于將定子從高剪切區(qū)域拆下。 主罐體的產品通過罐底部的出口(也是均質器的入口)被輸送到均質器。 接著，在預混合腔內，混合輸送槳使產品向下加速運動。 預混合室周圍有多個進料閥，粉末和液體通過它們在真空下被吸入。
真空乳化機無菌操作
對于藥品，從實驗室樣品到商業(yè)生產都有嚴格的標準規(guī)定。 這是為了確保產品的純度和質量。 真空均質乳化機可以根據(jù)工藝需求進行設計，以滿足不同的生產需要，這樣配置隔離器既能為無菌進料提供充分的產品保護，又能保護操作人員，這在添加高活性成分時很重要。
以上介紹的就是真空乳化機在醫(yī)藥領域的應用，如需了解更多，可隨時聯(lián)系我們!
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